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Offres d'emploi et de stage - Biotechnologie

Les annonces présentées dans cette catégorie ont toutes 6 mois maximum d'existence. Pour postuler cliquez sur le nom de l'entreprise en haut de l'annonce

Annonce du : 13/04/2015 - 19:47 par :Executive search firm

For our client, a France-based pharmaceutical company, specializing in the research, development and commercialization of tyrosine kinase inhibitors, a new class of targeted therapeutic molecules, we are looking for
 

Head of Quality Assurance.

The company is leading an important clinical development program in oncology, neurology and inflammatory diseases, with 20 Phase 1 and 2 clinical studies in France and 13 Phase 3 clinical studies in 30 countries.
 

Head of Quality Assurance is a member of the executive committee and reporting to the company's top management. 
 

Job functions
 


  • Develop and implement quality systems for the clinical research, product development and commercial launch functions, based on current best practices in industry

  • Guarantee the company’s quality system

  • Provide leadership and guidance during EMA and FDA health inspections

  • Prepare and organize responses to regulatory agencies

  • Manage the auditing function for the company by developing and managing detailed audit plans for all involved partners

  • Member of the company's executive committee

 

Requirements
 


  • 10 or more years experience in a technical role in quality assurance, manufacturing, analytical testing or engineering with at least 5 years in a related management role

  • Significant background acquired in pharmaceutical company

  • Significant experience of EMA and FDA inspections

  • BS in Engineering, Chemistry, Biological Sciences or related field with an education or training in cell culture and gene therapy a plus

  • ASQ Auditor certification, ASQ Quality Engineer certification preferred

  • Fluent in English

  • Proficient in MS Word, Excel, Power Point

  • Comfortable in a fast-paced small company environment and able to adjust workload based upon changing priorities

 

Additional informations
 


  • Permanent position available immediately

  • Position based in Paris


Annonce du : 13/04/2015 - 19:43 par :Executive search firm

Pour notre client, une société pharmaceutique spécialisée dans le développement des inhibiteurs de tyrosine kinase en médecines humaine et vétérinaire, nous cherchons
 

un Chargé d'affaires reglementaires Allemagne,


dans le cadre de l'expansion de son volume d'activité.
 

La societé conduit un important programme de développement clinique en oncologie ainsi que dans les maladies inflammatoires et neurodégénératives, comprenant 20 études de phase 1 et 2 en cours en France et 10 études de phase 3 en cours dans une vingtaine de pays.
 

Missions
 

Intervenant au sein de la Direction des Opérations Cliniques et en étroite collaboration avec les chefs de projet, le collaborateur aura pour principale responsabilité la coordination, la préparation et la soumission des dossiers réglementaires des essais cliniques pour l’Allemagne et l’Autriche.
 

Votre mission sera de :
 


  • Relire les documents du dossier et valider leur exhaustivité

  • Analyser et mettre en œuvre les nouveaux besoins réglementaires

  • Répondre aux questions réglementaires des agences et des comités d’éthique en Allemagne et en Autriche  

Profil
 


  • Formation Scientifique niveau M1/M2 

  • Expérience significative de la mise en place des essais cliniques et de la soumission réglementaire

  • Connaissance approfondie des réglementations du développement clinique

  • Allemand et Anglais courant indispensable

Modalités
 


  • CDI à pourvoir dès que possible

  • Poste basé à Paris

  • Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience


Annonce du : 13/04/2015 - 19:35 par :Executive search firm

Pour notre client, une société pharmaceutique, basé à Paris, spécialisée dans le développement des inhibiteurs de tyrosine kinase en médecines humaine et vétérinaire, nous cherchons un rédacteur médical/chargé d'affaires réglementaires pour un poste en CDI.

La societé a développé en propre un portefeuille d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développée dans treize phases 3 chez l’homme.
 

Rédacteur scientifique 
 

Le candidat idéal doit avoir une expérience avérée dans le domaine  de la rédaction médicale ou scientifique ; une connaissance du droit international de phase II / III des essais cliniques étant un atout. D’excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais est indispensable. 
 

Profil

  • Expérience de rédaction des documents des études cliniques : 


    • Protocole,

    • Brochure investigateur,

    • Rapport clinique,

    • Scientific articles and presentations.


  • Expérience de rédaction des dossiers réglementaires pour les autorités de santé humaines et vétérinaires (FDA ; EMEA ; AFSSAPS ; AFSSA)


    • IND

    • Scientific advice/Special protocol assistance

    • Orphan Drug Status,

    • Dossier d’enregistrement (France, Europe, USA),

    • Summary of Product Characteristics.


  • Esprit entrepreneurial, esprit d’équipe, capacité d’exécution opérationnelle, forte capacité de travail, évolutif, adaptabilité dans un environnement en forte croissance.

Mission: 

  • Rédiger les documents des études cliniques

  • Rédiger les dossiers réglementaires

  • Interface avec les autorités de Santé nationales et internationales 

Compétences: 
 


  • Français et Anglais courants


Chargé d’affaires réglementaires
 

Le candidat doit idéalement avoir une connaissance approfondie du contenu d’un dossier règlementaire (e.g. enregistrement, variations, renouvellement), et une bonne compétence dans le domaine de la rédaction médicale ou scientifique. Une connaissance du droit international des essais cliniques de phase II / III serait un plus. D’excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais est indispensable. 
 

Profil
 


  • Expérience de rédaction des dossiers réglementaires pour les autorités de santé humaines et vétérinaires (FDA ; EMA ; ANSM)


    • Réponses aux questions des agences de santé,

    • Soumission IND, et NDA à la FDA,

    • Scientific advice/Special protocol assistance,

    • Orphan Drug Status,

    • Dossier d’enregistrement (France, Europe, USA, Canada, Australie, etc),

    • Dossier de variations et de renouvellement,

    • Summary of Product Characteristics.


  • Expérience de rédaction des documents relatifs aux études cliniques : 


    • Protocole,

    • Brochure investigateur,

    • Rapport clinique,

    • Articles scientifiques.


  • Esprit entrepreneurial, esprit d’équipe, capacité d’exécution, forte capacité de travail, autonomie, curiosité, adaptabilité dans un environnement en forte croissance.

Missions: 
 


  • Rédiger les dossiers réglementaires

  • Interface avec les autorités de Santé nationales et internationales 

  • Rédiger les documents relatifs aux études cliniques

Compétences: 

 

  • Français et Anglais courants


Annonce du : 07/04/2015 - 13:06 par :BIO-EC

Laboratoire d'expérimentation cutanée recherche un(e) :
          

Technicien(e) de laboratoire en histologie.

CDD de 6 mois, dans le cadre d'un remplacement de congé de maternité.

Disponible immédiatement, le(a) candidat(e) devra maîtriser les techniques histologiques : coupe en paraffine, coupe en congélation, colorations et immunomarquages.

Une expérience en biochimie (dosages de protéines, dosage ELISA) et en biologie de la peau serait un plus.

Expérience de 2 ans souhaitée.

Le(a) candidat(e) devra également démontrer une bonne connaissance des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Esprit d’équipe, rigueur scientifique, réactivité et ouverture d’esprit, seront très appréciés dans ce poste.

Base rémunération brute annuelle :19 200€, révisable en fonction de l'expérience.


Annonce du : 02/04/2015 - 16:08 par :HAYS LIFE SCIENCES

DELEGUE TECHNICO-COMMERCIAL - BIORECHERCHE
H/F – Région Rhône-Alpes

 

Hays Life sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie en life sciences en Europe, recrute pour son client, un des leaders sur ses marchés au niveau international, à la pointe du développement de dernières technologies sur son marché, dans la fabrication et commercialisation des produits destinés à la  biologie de recherche .  Notre client élargit aujourd’hui
ses équipes de vente  et nous cherchons un délégué technico-commercial pour le secteur de Lyon. 

 

Les Missions :

Vous serez tenu(e) de développer les ventes de l’ensemble des produits de la gamme.  Ainsi, vous prospecterez  et développerez les produits et savoir-faire  auprès d’une cible clientèle en sciences de la vie (instituts de recherche, R&D etc. ).

La compréhension des besoins clients, dans l’objectif d’y répondre le plus efficacement possible fera partie de votre quotidien. Votre objectif sera de créer une relation de confiance avec vos clients, afin de les fidéliser, et ce par divers moyens (suivi, visites,…). De plus , vous serez l’ambassadeur du groupe, et votre ambition sera de leur faire partager le savoir-faire et l’expertise du groupe.

Votre mission sera challengée par des objectifs commerciaux définis par votre responsable, dont vous assurerez le suivi par des rapports hebdomadaires et mensuels

Par ailleurs, vous travaillerez en coordination avec le service des ventes régionales/nationales et vous appliquerez la stratégie de vente mise en place par le groupe.

Le Profil :

De formation supérieure dans le domaine des Sciences du vivant (BAC +5), et
idéalement en Biologie, vous justifiez d’une expérience commerciale réussie dans
le secteur de la biologie et de la recherche d’au moins 2 ans.

 

Votre force de vente sera votre atout pour conclure le maximum de ventes sur divers produits de la marque.

Vous avez un niveau d’anglais professionnel afin de réussir aisément dans vos fonctions au sein d’un groupe international.  Vous avez les compétences en Sciences du vivant et vous avez de préférence déjà travaillé sur des problématiques de recherche en biologie moléculaire.  

Synthétique et pédagogue, votre relationnel et vos compétences communicatives vous ont aidé au cours de votre expérience à travailler sur la création de réseau de clientèle.

Egalement, vous avez de l’aisance avec les différents outils bureautique (Excel, Word, Powerpoint).

Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature avec CV sous format WORD obligatoirement à :

 

Sandrine TOUSSAINT
s.toussaint@hays.fr
HAYS LIFE SCIENCES
11 avenue Delcassé
75008 Paris.

 

Sans réponse de notrepart sous un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue et que nous sauvegardons votre CV pour de nouvelles opportunités de carrière.




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